促進(jìn)甘肅醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長 高建邦
為使學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)落到實(shí)處,真正實(shí)現(xiàn)黨員干部受教育、科學(xué)監(jiān)管上水平、飲食用藥保安全的目標(biāo),省食品藥品監(jiān)督管理局確定了一批調(diào)研專題。通過認(rèn)真的調(diào)研分析和深入的思考研究,我們認(rèn)為,作為政府監(jiān)管部門,必須深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念,以科學(xué)的態(tài)度、務(wù)實(shí)的態(tài)度,在理論上明確認(rèn)識(shí)監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,在實(shí)踐中正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,通過嚴(yán)格監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管,不斷促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
一是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的思想環(huán)境。食品藥品監(jiān)督管理局是一個(gè)監(jiān)管部門,根本職責(zé)是保障人民群眾飲食用藥安全。但這并不意味著我們的工作就是只講監(jiān)管不講發(fā)展。這就要求我們必須首先解決好思想認(rèn)識(shí)問題,明確“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的問題。食品藥品關(guān)系人民群眾切身利益,處理好食品藥品監(jiān)管與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系尤為重要。食品藥品監(jiān)管部門只有從思想上解決好監(jiān)管與發(fā)展關(guān)系的認(rèn)識(shí)問題,才能在實(shí)踐中真正處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系。首先必須明確嚴(yán)格監(jiān)管才能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最有效、最根本的途徑就是通過嚴(yán)格監(jiān)管給依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)創(chuàng)造較為寬松的發(fā)展環(huán)境,使其在發(fā)展過程中避免受到一些不法行為的沖擊,逐步形成能夠帶動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的品牌企業(yè),從而推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。其次必須明確嚴(yán)格監(jiān)管才能保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。必須充分認(rèn)識(shí)科學(xué)發(fā)展不是盲目追求數(shù)量和速度的增長,而是以科學(xué)精神、科學(xué)態(tài)度和科學(xué)方法調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式,把發(fā)展建立在提高質(zhì)量、效益和創(chuàng)新能力上。要通過政府的有效監(jiān)管和市場(chǎng)的公平競(jìng)爭,使劣質(zhì)企業(yè)退出市場(chǎng),使優(yōu)質(zhì)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,從而優(yōu)化提升整個(gè)產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì),最終實(shí)現(xiàn)又好又快發(fā)展。
二是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造務(wù)實(shí)的政策環(huán)境。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)是《藥品管理法》授權(quán)的執(zhí)法主體,是各種質(zhì)量規(guī)范的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和市場(chǎng)準(zhǔn)入審批部門,一切與藥品相關(guān)的政策與信息在這里集中,而我們的每項(xiàng)工作職能幾乎都對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生著影響。為此,我們要緊緊圍繞甘肅中藏藥資源優(yōu)勢(shì),著眼于大力培育經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),創(chuàng)造性地行使職能,順應(yīng)市場(chǎng),貼近企業(yè),研究制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,推動(dòng)引資引技、改制兼并、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大規(guī)模。我們還將研究制定切合我省實(shí)際的中藏藥制劑注冊(cè)管理辦法,扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藏藥制劑的發(fā)展,在此基礎(chǔ)上積極引導(dǎo)企業(yè)從我省重點(diǎn)中藏藥品種、傳統(tǒng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中挖掘篩選新藥,也可以指導(dǎo)企業(yè)對(duì)適銷對(duì)路的現(xiàn)有品種通過有效成分提純、改變劑型和給藥途徑進(jìn)行二次開發(fā)。對(duì)于一些國家新出臺(tái)的政策,我們也將結(jié)合甘肅實(shí)際因地制宜地組織實(shí)施。總之,我們可利用從企業(yè)開辦、產(chǎn)品上市到使用全過程由藥監(jiān)部門一門式監(jiān)管的便利條件,引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展,重點(diǎn)開發(fā)特色中成藥、藏藥以及科技含量較高的新醫(yī)療器械,充分發(fā)掘我省中醫(yī)藥資源潛力,提升技術(shù)含量,逐步使我省藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈,提高市場(chǎng)競(jìng)爭能力。
三是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造寬松的辦事環(huán)境。作為主管藥品監(jiān)督管理的政府部門,我們面臨的最大的任務(wù)就是轉(zhuǎn)換職能,努力營造一個(gè)統(tǒng)一開放、競(jìng)爭有序、公正透明、誠信守法的藥品市場(chǎng)。要不斷推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變,正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,牢固樹立“監(jiān)督為了發(fā)展、監(jiān)督服務(wù)發(fā)展”的觀念,全心全意為市場(chǎng)和企業(yè)服務(wù)。要寓服務(wù)于監(jiān)督中,把勤政、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來,把優(yōu)質(zhì)服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié),努力為監(jiān)管相對(duì)人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。要減少對(duì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)干預(yù),減少審批項(xiàng)目,繼續(xù)推行政務(wù)公開,改進(jìn)審批方式、公開審批條件、簡化審批手續(xù)、公布審批結(jié)果,認(rèn)真履行一次性告知義務(wù),嚴(yán)格防止亂設(shè)行政許可、亂收費(fèi)等行為,發(fā)揮紀(jì)檢監(jiān)察部門的行政監(jiān)察作用,加強(qiáng)對(duì)政務(wù)受理限時(shí)辦結(jié)和服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督,擴(kuò)大政府工作的透明度,最大限度地為監(jiān)管相對(duì)人提供方便。
四是要努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造和諧的市場(chǎng)環(huán)境。要深化依法行政,按照《藥品管理法》的要求,建立藥品監(jiān)督行政執(zhí)法責(zé)任制,明確行政執(zhí)法機(jī)關(guān)和行政執(zhí)法人員的責(zé)任,正確處理權(quán)力與責(zé)任的關(guān)系,堅(jiān)持“執(zhí)法講程序、處罰有依據(jù)”,堅(jiān)持重大案件集體討論決定,克服自由裁量、以罰帶刑、執(zhí)法不到位等種種傾向,強(qiáng)化法律意識(shí),注重執(zhí)法程序,規(guī)范執(zhí)法行為,真正做到公正執(zhí)法、嚴(yán)格執(zhí)法、文明執(zhí)法、廉潔執(zhí)法。要嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),從重“身份”監(jiān)管轉(zhuǎn)向重“行為”監(jiān)管,從重市場(chǎng)抽驗(yàn)轉(zhuǎn)向?qū)ιa(chǎn)、流通全過程的質(zhì)量規(guī)范管理,從重傳統(tǒng)事后被動(dòng)監(jiān)管轉(zhuǎn)向重事前、事中、事后監(jiān)管為一體的全過程監(jiān)管。要按市場(chǎng)規(guī)則行事,重條件不重身份,消除地區(qū)間、企業(yè)間一切不合法、不合理的人為市場(chǎng)壁壘、分割和封鎖,使不同市場(chǎng)主體的權(quán)利平等和機(jī)會(huì)均等。要大力推行質(zhì)量管理規(guī)范,提高企業(yè)整體素質(zhì)和綜合競(jìng)爭力,依法淘汰那些生產(chǎn)規(guī)模小、工藝落后、管理混亂、效益低下、重復(fù)建設(shè)、浪費(fèi)資源的落后生產(chǎn)力。要加大對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,加大對(duì)違法違規(guī)責(zé)任人的查處力度,運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、行政、道德、輿論等一切可利用的社會(huì)資源,加強(qiáng)監(jiān)管處罰的威懾力。通過上述措施,營造一個(gè)統(tǒng)一開放、競(jìng)爭有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。