6月2日至6月5日，省藥監(jiān)局督查組對我市防疫用醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、口腔科醫(yī)療器械、整形美容類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并就醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行督查。
督查組先后深入甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司、甘肅大雅商貿(mào)有限公司、甘肅貝思達(dá)商貿(mào)有限、天水和悅醫(yī)療器械有限公司和天水四○七醫(yī)院等單位，通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、聽取匯報(bào)、座談反饋等方式，對上述單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營及管理使用等情況進(jìn)行了檢查，指出了存在問題，并提出了整改措施和要求。
督查期間，督查組還對市、縣市場監(jiān)管部門開展防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）和醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任落實(shí)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，與相關(guān)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談交流。
督查組對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予充分肯定，并就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管提出了具體要求，一是切實(shí)加強(qiáng)防疫用醫(yī)療器械監(jiān)管，認(rèn)真履行監(jiān)管責(zé)任，特別是要守住出口防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品通過各種渠道出口；二是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員教育培訓(xùn)，提升監(jiān)管效能；三是嚴(yán)格落實(shí)省局各項(xiàng)要求，持續(xù)壓緊壓實(shí)責(zé)任，按時(shí)完成整治目標(biāo)任務(wù)；四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測力度，針對性開展風(fēng)險(xiǎn)分析、研判和處置，繼續(xù)保障好公眾用藥、用械安全。
(天水在線編輯：李俊鋒)
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